´22년 식의약R&D 연구개발사업 현장수요조사 추진 계획(안)

목 적

※ 근거 : 식품·의약품 등의 안전기술 진흥법 제12조(식품·의약품 등의 안전기술에 대한 현장수요 조사)

❍ 국민수요, 환경 변화 등을 고려한 식품·의약품 등의 연구개발사업 추진을 위해 현장수요조사 실시

- 다양한 수요자 의견을 반영하고, 제안내용 범위에 따라 상세기획을 거쳐 신규 연구개발사업 및 기획연구 추진에 활용

추진계획

❍ 조사기간: 2022.3.4.(금) ~ 2022.3.25.(금), 3주

❍ 조사내용: 과학기술 혁신 관련 이슈 키워드를 고려한 식의약 안전기술 개발 분야 현장수요 발굴 [참고1]

❍ 조사분야: 식품·의약품 등*의 생산 및 소비에 이르는 전 과정 중 현장에서 필요한 식품·의약품 등의 안전에 관한 기술

* 식품, 식품첨가물, 기구·용기·포장, 농수산물, 농수산가공품, 축산물, 주류, 건강기능식품, 의약품, 한약(생약), 한약(생약)제제, 의약외품, 마약류, 화장품, 의료기기, 위생용품 등 [참고2]

❍ 조사대상: 우리나라 국민 누구나(일반/연구자/현장전문가)

❍ 참여방법: 현장수요조사서 양식을 작성하여 온라인 제출

* 현장수요조사서 양식은 식약처 연구관리시스템에서 다운로드 가능

❍ 제출처: 이메일(mfdsrnd@khidi.or.kr) 또는 식약처 연구관리시스템(rnd.mfds.go.kr) → 과제기획 → 수요조사 등록

❍ 우수제안자: 식품의약품안전처장 표창 3명

◈ 세부추진계획

< 현장수요조사 추진절차 >

추진계획(안) 마련	▶	수요조사 (풀구축)	▶	상세기획 (중점영역 도출 및 구체화)	▶	최종 선정알림	▶	유공표창
수요발굴, 홍보, 단계별 검토, 최종선정, 향후계획		(내부) 관련 부서 (외부) 연구기관, 기업, 대학, 병원, 일반국민 대상 수요조사		내부검토 → 내외부 전문가 검토를 통한 제안과제 통합 조정 및 과제도출		제안자 (기관)		검토 결과에 따른 제안에 대해 유공표창 수여

➊ 유관 학회·협회, 산업체, 대학 등을 대상으로 식의약 안전관리 분야 현안 및 이슈 발굴을 위한 수요조사 실시

* 중장기적 추진, 실현가능성 및 활용성이 높은 연구 주제 발굴

< 식의약 R&D 안전기술 분야 >

연번	분야	세부 분야
1	식품	식품원료, 신기술·융복합식품(방사선조사식품, 유전자변형식품, 나노식품 등), 오염물질(곰팡이독소, 자연독소, 중금속, 방사능, 잔류성 유기오염), 미생물/식중독, 항생제, 건강기능식품, 식품첨가물, 기구 또는 용기·포장, 기능성 원료, 위·변조 식품, 이물, 유해물질, 영양성분, 영양관리 및 영양안전정보, 식생활 안전관리
2	농축 수산물	농·축·수산물, 잔류동물용의약품
3	의약품	의약품(유전자재조합의약품), 바이오의약품, 첨단바이오융복합제품, 한약(생약), 백신, 혈액제제, 인체조직이식재, 생물의약품,
4	의약외품 화장품 위생용품	화장품(위해평가, 표시광고) 기능성화장품, 손빨기방지제, 휴대용 공기·산소 캔, 치태염색제, 치아매니큐어, 외용소독제(등) 의약외품(효능효과) 위생용품(성능, 기준규격), 팬티라이너, 기저귀, 화장지, 면봉, 새로운 물품
5	의료기기	의료용품, 방사선안전, 전자파, 체외진단, 소프트웨어, 치과재료(첨단·심혈영상·정형재활·구강소화·체외진단)
6	독성 /안전성	독성시험(일반·생식발생·유전·면역·발암성·국소·흡입), 독성 예측, 독성평가시험, (신경, 면역, 독성기전 등) 오가노이드, 동물대체시험, 안전성 약리, 약물상호작용, 마약류, 맞춤약물(이상반응, 관련정보), 임상평가, 부정·불법 식품·의약품·화장품, 궐련 담배, 신종 담배(물담배, 액상형 전자담배, 궐련형 전자담배 등), 질환모델동물, 실험동물, 영장류

➋ 제출된 수요조사서는 식약처 내부검토를 거쳐 채택된 후보 제안과제(안)을 내외부 전문가 중심으로 통합·조정 및 상세기획 추진

➌ 현장 중심 식의약 R&D 수요 발굴을 위해 기존 온라인 수요조사 지속 실시

※ 대표 이메일 송부(mfdsrnd@khidi.or.kr)/ 연구관리시스템(md.mfds.go.kr) → 로그인 → 과제기획 → 수요조사

➍ 우수제안과제는 외부제안 가점제도*(1점, 1회) 및 유공표창 수여(6월)

* 수행자 선정평가 시 본인이 제안한 과제에 응모하는 경우 선정평가 최종단계에 적용(식약처 연구개발과제평가지침 및 출연연구개발사업 운영지침 별표1 「가·감점 기준」)

【양식】현장수요조사서

※ 현장수요조사서 양식은 식약처 연구관리시스템에서 다운로드 가능

식품·의약품 등의 안전기술 현장수요조사서

현장수요조사는 식품·의약품 등의 생산부터 소비까지의 현장에서 필요한 안전관리 기술을 연구개발사업(과제) 기획에 활용하고자 실시하는 것으로 연구과제 접수가 아닙니다.

성 명		이 메 일		연락처
직위/직급		소속기관 (또는 주소)		구 분	□일반 □전문가
개인정보 수집동의	□ 수집·이용목적: 접수확인 및 아이디어 선정결과 알림, 제안내용 문의 및 보완요청, 추가자료 요청, 통계처리 등 현장수요조사 업무 관련 □ 수집·이용항목: 성명, 소속기관(주소) 및 직위·직급, 연락처, 이메일 □ 보유·이용기간: 5년 □ 동의를 거부할 권리 및 동의를 거부할 경우의 불이익 - 개인정보 제공 및 활용 동의를 거부할 수 있으나, 미동의시 동 수요조사에 참여가 불가할 수 있습니다. □ 동의함 □ 동의하지 않음

매년 실시하는 식품·의약품 등의 안전기술에 대한 현장수요조사 제도를 개선하고자 아래와 같이 설문을 실시하오니, 자유롭게 답변해주시기 바랍니다.
연번	질 문	답 변
1	식약처 현장수요조사(대국민 기술수요조사)에 접수 경험이 있습니까? * 2014년부터 시행	예/아니오
2	올해 실시하는 현장수요조사를 어떻게 알게 되었습니까? 가장 효과적이었던 방법을 1순위에 적어주세요.	1순위	◇◇◇ ☞ 1개만 작성
		기 타	○○○, △△△, ☆☆☆ ☞ 복수응답 가능
		(예시) SMS, 이메일, 평가원 홈페이지, 식약처 연구관리시스템, 식약처 블로그, ○○학회 홈페이지 등
3	현장수요조사서의 항목을 이해하고, 작성하는데 어려움이 있었습니까?	예/아니오 ※ ‘예’일 경우, 사유: ○○○○○○
4	현장수요조사서를 작성하는데 참고자료*가 도움이 되었습니까? * 식·의약 안전 전략기술, 분야별 트렌드 등	예/아니오 ※ ‘아니오’일 경우, 개선할 점은? - (예1) ○○현황/자료 등의 추가 제시 - (예2) 조사서 양식의 ○○항목 추가/간소화/세분화
5	현장수요조사 기간 외에 연구과제(아이디어, 기획주제 포함)를 제안할 수 있는 온라인 상시수요조사시스템이 있다는 사실을 알고 계십니까?	예/아니오
6	현장수요조사 제도를 비롯한 식약처 연구개발사업과 관련된 건의·제언사항이 있으시면 자유롭게 말씀해주세요.	○○○○○○

✎ 서술방식: 개조식 ✎ 작성분량: 5페이지 이내(인적사항, 설문조사, 별첨 제외) ✎ 글자모양: 맑은 고딕, 10pt, 줄간격 160% ✎ 빨간색 문구는 삭제 후 제출바랍니다. ※ 작성 시 [참고1] ∼[참고2]를 꼭 확인하시고 작성바랍니다.
□ 기술의 개요
기술명	제안하는 기술의 가장 핵심적인 내용을 표현
기술분야	핵심기술				기타		(직접입력)
	※ 붙임2의 ‘식품·의약품 등의 안전기술 진흥체계’를 참고하여 46개 핵심기술 중 하나를 선택하고, 해당되는 분류기술이 없을 시 ‘기타’란에 직접 입력
개발기간	예상되는 기술개발 기간		년	개발비용		예상되는 기술개발 비용		백만원
기술의 필요성	제안하는 기술을 통해 발생하는 사회적·경제적·산업적·환경적·정책적 시급성, 중요성 등을 구체적으로 기술 ⦁現 문제점, 문제해결 필요성 및 시급성 등을 중점적으로 제시★ ⦁필요시, 정량적 수치 제시(관련 정책, 기술/시장/환경 동향 및 전망, 설문/통계자료 등)
추진 현황 (기술, 제도 등)	제안하는 기술 분야의 국내·외 기술, 제품, 제도 등 현황 등을 기술 【국내】 ⦁(부처명/업체명/대학명 등) 국내 기술개발 동향을 작성 【국외】 ⦁(국가명) 국외 기술개발 동향을 작성
기술개발의 목표	제안하는 기술을 통해 달성하고자 하는 목표를 가능한 한 정량적으로 기술
기술개발의 주요내용	제안 기술을 에 대한 수혜 대상, 기술, 제품 등 연구범위 및 제도개선 방향 등을 제안
기술개발로 인한 파급효과	기술개발 결과 △얻어지는 기술의 향상 및 개선효과, △당해 기술 및 타 기술에 대한 파급효과 또는 △사회·경제적 파급효과 등을 작성 ⦁(과학/기술적 파급효과) ⦁(사회/환경적 파급효과) ⦁(산업/경제적 파급효과)
기술개발 성과활용	제안된 기술이 국민생활/산업/정책 현장에의 활용(적용)모습, 기술개발 성과의 확산으로 인해 미래에 발생할 것으로 예상되는 직·간접적 변화 등을 기술(필요시 정략수치 제시) ⦁(국민생활) 생활여건/일상안전 개선, 국민인식 제고 등에 대하여 구체적으로 작성 ⦁(산업현장) 식·의약 안전사고 예방/저감, 안전관리비용 절감 등에 대하여 구체적으로 작성 ⦁(정책효과) 인·허가 기간 단축, 행정업무 부담 완화 등에 대하여 구체적으로 작성
선행기술(연구)	개발하고자 하는 기술과 관련된 선행기술(연구)의 목록 또는 내용(참고문헌 필수 기재) ⦁국가R&D정보: www.ntis.go.kr 국가과학기술지식정보서비스를 활용하여 검색 가능 ⦁특허동향: www.kipris.or.kr 특허정보검색서비스를 활용하여 검색 가능 ⦁기타 보고서, 논문 등 다른 경로를 통해 파악한 내용도 기재 가능
선행기술(연구)과의 차별성	유사 선행연구와의 차별성 및 새로이 연구가 필요한 사유 기술

참고1		식의약 안전기술 분야 및 과학기술 이슈 키워드

식품·의약품 등의 안전기술이란?
✓ 식품·의약품 등의 기준규격 설정, 안전성평가, 유효성 평가, 위해평가, 시험·분석 기술 ✓ 식품·의약품 등의 생산에서 소비에 이르는 모든 과정에서의 위해예방, 위해요인 저감화 및 안전관리에 관한 기술 ✓ 그 밖에 인체 건강과 생명의 유지·증진에 필요한 식품·의약품 등의 안전성 확보에 관한 기술

<식의약 안전기술 및 과학기술혁신 관련 이슈 키워드>

식의약 안전기술 분야			과학기술 이슈 및 트렌드 키워드
식품	식품원료, 신기술·융복합식품(방사선조사식품, 유전자변형식품, 나노식품 등), 오염물질(곰팡이독소, 자연독소, 중금속, 방사능, 잔류성 유기오염), 미생물/식중독, 항생제,, 건강기능식품, 식품첨가물, 기구 또는 용기·포장,, 기능성 원료, 위·변조 식품, 이물, 유해물질, 영양성분, 영양관리 및 영양안전정보, 식생활 안전관리		경제· 산업	디지털경제, 탄소중립, 에너지, 원자력, 바이오헬스, 친환경, 순환경제, 서비스 신산업, 규제서비스, 규제개선, 비대면 경제 등
			사회· 지역	중소기업·지역, 국민생활,,기술창업, 인구구조, 안전, 저출산·고령화,
농축 수산물	농·축·수산물, 잔류동물용의약품
의약품	의약품(유전자재조합의약품), 바이오의약품, 첨단바이오융복합제품, 한약(생약), 백신, 혈액제제, 인체조직이식재, 생물의약품,		인재 교육	과학기술인재, 연구자 중심, 비대면 교육, 신기술 확산
의약외품 화장품 위생용품	화장품(위해평가, 표시광고) 기능성화장품, 손빨기방지제, 휴대용 공기·산소 캔, 치태염색제, 치아매니큐어, 외용소독제(등) 의약외품(효능효과) 위생용품(성능, 기준규격), 팬티라이너, 기저귀, 화장지, 면봉, 새로운 물품		혁신 기술	차세대 소재·부품, 백신, 치료기술, 인공지능(AI), 빅데이터, 네트워크, 뇌연구, 로봇공학, 스마트수산업, 식량안보, 비대면 기술, 감염병 치료제 및 백신, 디지털트랜스포메이션, 디지털트, 메타버스, 가상환경
의료기기	의료용품, 방사선안전, 전자파, 체외진단, 소프트웨어, 치과재료(첨단·심혈영상·정형재활·구강소화·체외진단)
독성 /안전성	독성시험(일반·생식발생·유전·면역·발암성·국소·흡입), 독성 예측, 독성평가시험, (신경, 면역, 독성기전 등) 오가노이드, 동물대체시험, 안전성 약리, 약물상호작용, 마약류, 맞춤약물(이상반응, 관련정보), 임상평가, 부정·불법 식품·의약품·화장품, 궐련 담배, 신종 담배(물담배, 액상형 전자담배, 궐련형 전자담배 등), 질환모델동물, 실험동물, 영장류		정책 혁신	민관협력, 부처간 협업, 융합연구, 거버넌스, 대국민 소통, R&D 혁신, 위기대응, 일자리, 규제개선, 규제과학
			국제 협력	글로벌 경쟁력, R&D 외교, 국제 정세

구분		미래트렌드		식ㆍ의약 미래트렌드		식ㆍ의약 안전에 미치는 영향
사회 (S)		고령화, 저출산		식품·의약품 등 안전에 대한 관심 증가 일상생활 속 안전에 대한 요구 증가		건강기능식품· 소비 확대
						고령친화식품, 특수용도식품, 소아용 제품(의약품, 화장품) 등 개발 및 관심 증가
						의료제품·서비스에 대한 소비자 접근성/편의성 요구 증가
						식의약 안전에 대한 민감도 증가
						생활밀착제품(위생용품, 의약외품 등) 안전성에 대한 국민관심 증가
						유기농,건강식 선호, 영양에 대한 관심 증가
		유통되는 정보의 양 증가		안전정보 접근성 강화		모바일 앱, SNS 등을 통한 신속하고 정확한 정보 유통
기술 (T)		디지털화		자동화와 통신의 연결		식의약 안전기술에 lCT기술 적용 확대
						디지털 기술 적용 의료제품 증가
						모바일 기반 웨어러블 의료기기 사용 증대
		신소재, 신기술		신소재, 신기술을 활용한 혁신제품 등장		새로운 소재 식품 안전성 평가 수요 증대
						첨단바이오기술을 적용한 의약품 개발 확대
						개인 맞춤형 의료제품 등장
						융복합 제품 개발 확대
경제 (E)		언택트 소비·유통		식품ㆍ의약품 생산/유통/소비 방식 변화		새벽배송,HMR,온라인·해외직구 등 소비·유통방식 다양화
						공유주방 등 신개념 플랫폼 확산
						홈헬스케어 의료기기 사용 확대
		바이오헬스 산업 발전		첨단제품으로 치료기회 확대		세계시장 진입 촉진을 위한 국제선도 요구
						혁신의료제품 안전성·유효성 신속평가 요구
환경 (E)		기후변화 및 환경오염 심화		이상 기온으로 세균, 바이러스 등 확산		신종 질병, 감염병 발생 위험 증대
						식재료 오염, 식중독 등 식품 안전 위협 요인 증가
				새로운 위해요소 증가 (미세플라스틱, 미세먼지 등)		잠재적 위해요소에 대한 선제대비 요구
						건강 보호를 표방하는 다양한 제품 등장(산소캔 등)
						친환경소재 선호, 탄소중립, 동물복지 등 가치소비 확대,
정치 (P)		탈세계화		자국중심주의 확대		공중보건위기 대응을 위한 의약품 자체개발 역량 요구
		소비자 권익 중시		정책적 의사결정 단계 참여 확대		민간참여 거버넌스 구축
				제품평가에 참여 확대		환자자기평가(Patient Reported Outcome, PRO) 등 새로운 평가기법 개발
		자국 산업 발전을 위한 규제완화 요구		의료제품 등 규제물품에 대한 규제 완화 필요성 강조		과학 기반의 합리적 규제환경 조성

◇ 제2차 식품·의약품 등의 안전기술 진흥 기본계획(‘21~’26)에 반영된

① 미래트렌드 및 식품·의약품 안전에 미치는영향, ② 주요이슈 및 핵심전략

참고2		[현장수요조사 분야] 식의약 안전기술 정의 및 범위

안전기술의 범위

중분류	소분류	분류 예시
식품 기준규격 관리	식품 기준규격 선진화	식품의 기준규격 제·개정 관련 연구 식품공전 제·개정을 위한 시험법 개발 기준규격 국제조화 연구 등
	유형 및 품목 분류체계 구축	식품공전 식품유형 정비 및 미 수재 식품유형 분류 체계적인 식품안전관리를 위한 품목분류 개선 등
	식품원료 안전관리	식품원료 신규 지정을 위한 안전성 판단 근거조사 식품원료 사용 재평가 관련 연구 식품원료 관리 시스템 구축 등
	신소재식품(한시적 식품원료 포함) 안전관리	신규 원료, 신기술 적용 식품 실태조사 신소재 식품의 안전성 평가 한시적 식품원료(곤충 등) 안전관리 기술개발 등
식품 잔류물질 안전관리	잔류농약 안전관리	잔류농약 기준규격 제·개정 잔류농약 및 대사산물 시험법 개발 잔류농약 실태조사 및 안전성 평가 잔류농약 허용기준 국제조화 연구 등
	잔류동물용의약품 안전관리	잔류동물용의약품 기준규격 제·개정 잔류동물용의약품 및 대사산물 시험법 개발 잔류동물용의약품 실태조사 및 안전성 평가 잔류동물용의약품 허용기준 국제조화 연구 등
식품 오염물질 안전관리	곰팡이독소 안전관리	곰팡이독소 등 저감화 기술개발 등 곰팡이독소류의 실태조사 및 위해 평가 곰팡이독소 시험법 개발
	자연독소 안전관리	자연독소(어패류 독소, 버섯독 등) 실태조사 및 안전성 평가 자연독소 시험법 개발
	중금속 안전관리	식품 중 중금속 실태조사 중금속 분석시험법 개발 식품 중 중금속 위해평가 중금속 인체노출평가 및 건강영향평가 등
	방사능 안전관리	식품 중 방사능 오염물질 실태조사 재난재해 등 방사성물질 사고대비 식품 중 방사능 시험법 개발 방사능 감시체계 구축 등
	잔류성 유기 오염물질 안전관리	식품 중 잔류성 유기오염물질(POPs)의 실태 조사 및 시험법 개발 잔류성 유기오염물질의 인체노출평가 등 위해평가
	해양독소 안전관리	해양생물독소 안전관리망 구축 수산물 중 해양생물독소 관리 방안 마련
미생물/식중독 안전관리	미생물 기준규격 관리	미생물 기준규격 재평가, 위해평가 등 제·개정 관련 연구 공인 미생물 시험법 개선 등
	인수공통 감염체 및 식중독 세균 안전관리	인수공통감염체 및 식중독 원인체 분석 시험법 개발 식중독균 유전체 연구 식중독균 생육예측모델 식중독균 위해평가 식중독균 모니터링 식중독 세균의 저감화 및 제어기술 연구 등
	식중독 바이러스 안전관리	식중독 바이러스의 특성 분석 및 배양연구 식중독 바이러스의 오염실태 조사 식중독 바이러스의 저감화 및 제어기술 연구 등
	기생충 안전관리	기생충 감염실태 모니터링 기생충 원인체 분석법 개발 등
	항생제 내성 안전관리	항생제내성균 특성 등 연구 항생제내성균 검사시험법 개발 항생제내성균 실태조사 등
식품첨가물/ 살균소독제 안전관리	식품첨가물 기준규격 관리	식품첨가물 기준규격 제·개정 식품첨가물 안전관리 방안마련 연구
	식품첨가물 분석법/표준화 연구	식품첨가물 분석법 개발 및 시험법 개선 연구 식품 중 천연색소 등 분석법 개발 등
	식품첨가물 안전성 평가	식품첨가물 섭취실태조사 식품첨가물 안전성 평가 등
	미지정 식품첨가물 등 안전관리	국내 미지정 식품첨가물 사용현황 조사 분석법 개발 및 관리방안 연구
	기구 등 살균소독제 안전관리	기구 등 살균소독제 사용실태 조사 살균소독제 안전관리 방안 연구 살균소독제 사용가이드라인 개발 등
식품기구·용기·포장 관리	식품 기구·용기·포장 기준규격 관리	기구·용기·포장 기준규격 제·개정 기준규격 국제조화 연구 등
	식품 기구·용기·포장 시험법 연구	기구·용기·포장 이행물질 시험법 개발 등
	식품 기구·용기·포장 안전관리	기구·용기·포장 이행물질 안전성평가, 기구·용기·포장 이행물질 실태조사 등 기구·용기·포장 안전관리 방안연구
	위생용품 안전관리	위생용품 관련 사용실태 조사 위생용품 안전관리 방안 연구
건강기능식품 안전관리	건강기능식품 기준·규격 관리	건강기능식품 기준·규격 제·개정 관련 연구 건강기능식품 기준·규격 국제조화 및 수출 가이드개발 등
	기능성원료 기능성 평가	건강기능식품의 기능성 평가법 개발 기능성 원료 및 건강기능식품의 기능성평가 및 평가 가이드 개발
	기능성원료 안전성 평가	기능성 원료 및 건강기능식품의 안전성평가 연구
부정·불량식품 판별/안전관리	위·변조 식품 판별법/표준화 연구	위·변조 식품의 유형별 관능적, 이화학적, 유전자분석 등 판별법 개발 인위적 증량 판별법 개발 등
	식품원료의 지표·표준물질 탐색 및 안전관리	지표·표준물질 합성 신규부정물질 분석법 개발 등
	식품 중 부정혼입물질 안전관리	의도적 부정 혼입물질 분석기술 개발 등
	이물 안전관리	제조·유통과정 중 이물혼입 예방관리기술 개발 등
	방사선 조사식품 안전관리	방사선조사 식품 검지법 개발 방사선조사 식품 실태조사 방사선조사 식품 안전성 평가 등
신기술/융복합 식품 안전관리	유전자변형식품 안전관리	유전자변형식품 등 관련 시험법 개발 및 표준물질 개발 유전자변형식품 등 안전성 평가 유전자변형식품 등 알레르기성 평가
	나노식품 안전관리	나노소재, 나노소재 적용 식품 등의 인체영향평가 나노소재 특성 연구 및 관리방안 마련 연구 등
식품위해평가 기반	식품위해/안전성 평가방법 선진화	식품관련 위해평가기술 개발 통합위해성평가기술 연구 식품위해평가 가이드라인 개발 등
	유해물질 위해평가	유해물질의 인체노출 위해평가
	유해물질 역학연구	유해물질의 인체역학 연구 등
	내분비계장애물질 시험법 연구	내분비계장애 물질 시험법 연구
	리스크커뮤니케이션 기법	식품관련 위해요인 저감 또는 국민 불안감 해소를 위한 효과적인 대국민 위해정보소통 방법 연구
식품 안전관리 기반	식품안전관리 시스템 구축 및 DB관리	위해평가자료, 모니터링 결과, 식품원료 관리 등 식품안전관리 시스템 구축 및 DB관리
	생산·유통·판매 안전관리 선진화 연구	온도관리, 표시제도 등 안전관리 선진화 연구
	식품안전관리 가이드라인	HACCP 표준모델 및 해설서 개발 식품공전 시험법 해설서 개발 등
	식품안전 교육/홍보 등 소통관리	식품안전 교육프로그램 및 홍보자료 개발 등
영양성분 분석 및 DB 구축	영양성분 기준규격 관리	영양성분의 기준규격 제·개정 관련 연구 및 DB 구축
	영양성분 분석시험법 개발 및 표준화	영양성분의 시험법 개선 연구 신규 성분 시험법 개발 및 표준화 연구 시험법 해설서 개발 등
	영양성분 함량 분석/표시 관리	식품 중 영양성분 함량 분석 영양성분 표시제도 관련 연구 등
	영양성분 정보제공 시스템 구축 및 DB 관리	식품영양성분 정보제공 시스템 구축 및 DB 관리
영양조사/평가/모니터링	영양섭취 실태조사 및 영양조사 자료 분석·활용	국민의 영양섭취 실태조사 및 영양상태 조사·분석 연구 영양·식생활 진단 프로그램 개발 등 식품 중 위해가능 영양성분 모니터링 국민건강영양조사 자료 분석 및 활용방안연구
	위해가능 영양성분 저감화	식품 중 당류, 나트륨 등 위해가능 영양성분의 저감화를 위한 조리법, 레시피 개발 등 방안 연구 당류, 나트륨 등의 섭취량 감소를 위한 교육프로그램/홍보자료 개발 등
	영양성분 건강영향 평가	당류, 나트륨 등 위해가능 영양성분의 섭취/질환 상관관계 연구 영양성분 위해/안전성 평가 체계 구축 등
생애주기/지역사회 영양관리	생애주기 영양관리	생애주기별 영양 식생활가이드 개발 생애주기별 식생활 안전지수, 영양지수 모델 개발 생애주기별 식생활 교육프로그램 개발 등
	지역사회 영양관리	다양한 계층과 지역사회 특성에 따른 식생활 실태 조사 다문화가정 등의 식생활 개선 프로그램 개발
	어린이기호식품 안전관리	어린이 기호식품 품질인증 기준 개선 어린이기호식품의 범위개선 및 유통환경 개선 등 안전관리 연구
식생활안전관리	식생활태도 조사 및 교육	식생활 태도조사 식생활 개선을 위한 효과적인 교육방안 연구
	영양교육/상담 방법 개발 및 평가	영양상담/교육에 따른 식생활실천 실태 조사 및 발육상태, 질환 등과의 상관관계 연구 등
	단체급식 교육/ 안전관리	단체급식의 영양관리, 위생관리 기준 설정 연구 단체급식 종사자 대상 위생교육 프로그램 개발 등
영양 안전관리 지원	영양안전 정보 및 소통관리	영양안전정보의 생산 및 확산을 위한 효과적인 소통방안 연구
	영양 안전관리 기반 구축 지원	교육·홍보 등 효과적인 서비스 방안 연구

□ 식품

□ 의약품

중분류	소분류	분류 예시
안전관리 선진화	의약품 등 안전관리 기반 구축	의약품 등의 법령·규정 제·개정, 정책제도 마련 지원 연구
	의약품 규제과학 선진화	의약품의 허가심사 관련 가이드라인 등 개발 연구
	바이오의약품 규제과학 선진화	바이오의약품 등의 정책제도 마련 지원 및 허가심사 관련 가이드라인 등 개발 연구
	한약(생약) 규제과학 선진화	한약(생약) 기준규격 조화를 위한 국제협력 연구 한약(생약) 국제표준 개발 연구
	의약품 등 제조 및 유통관리	의약품 등의 제조 중 유통관리 선진화 연구 의약품 중 비의도적 유해물질 분석 및 위해성 평가 GMP제도 개선 연구 등
	의약품 등 부작용 관리·예방	의약품 등의 부작용 정보수집 및 데이터베이스 구축 부작용사례 분석 및 정보 활용방안 연구 등
	의약품 안전사용 정보 및 소통	의약품의 안전한 사용을 위한 정보개발 의약품 안전사용을 위한 소통 관련 연구
	바이오의약품 안전사용 정보 및 소통	바이오의약품의 안전한 사용을 위한 정보개발 바이오의약품 안전사용을 위한 소통 관련 연구
	한약(생약) 안전사용 정보 및 소통	한약(생약)의 안전한 사용을 위한 정보개발 한약(생약) 안전사용을 위한 소통 관련 연구
품질평가	의약품 공정서 선진화	의약품 품질평가를 위한 대한민국약전 국제조화 및 선진화
	바이오의약품 공정서 선진화	바이오의약품 외국 공정서 조사 분석 연구 대한민국약전 바이오의약품 분야 선진화 연구
	한약(생약) 및 한약(생약)제제 공정서 선진화	한약(생약) 공정서 제·개정 연구 한약(생약) 공정서의 기원 및 성상연구 등
	의약품 동등성 평가	의약품 동등성 시험법 개발 의약품 동등성 평가 연구 의약품 동등성 평가 가이드라인 개발 등
	의약품 품질평가	의약품의 품질평가기술 개발 및 조사연구 의약품의 품질평가 표준화 연구
	유전자재조합의약품 품질평가	유전자재조합의약품의 품질평가기술 개발 및 조사연구 유전자재조합의약품의 품질평가 표준화 연구
	세포치료제 및 조직공학제제 품질평가	세포치료제 및 조직공학제제의 품질평가기술 개발 및 조사연구 세포치료제 및 조직공학제제의 품질평가 표준화 연구
	유전자치료제 품질평가	유전자치료제제의 품질평가기술 개발 및 조사연구 유전자치료제제의 품질평가 표준화 연구
	인체조직이색재 품질평가	인체조직이식재의 품질평가기술 개발 및 조사연구 인체조직이식재의 품질평가 표준화 연구
	첨단바이오융복합제품 품질평가	첨단바이오융복합제품의 품질평가기술 개발 및 조사연구 첨단바이오융복합제품의 품질평가 표준화 연구
	한약(생약) 및 한약(생약)제제 품질평가	한약(생약) 품질평가 기술 개발 한약(생약)제제 품질평가 기술 개발
	한약(생약) 유해물질 안전관리	한약(생약) 중 유해물질 시험법 개발, 오염도 조사, 기준 제·개정 등 안전관리 방안 연구
	백신 품질평가	백신의 역가 등 품질평가 기술개발 및 표준화 연구 품질평가를 위한 표준물질 개발
	혈액제제 품질평가	혈액제제의 역가 등 품질평가 기술개발 및 표준화 연구 품질평가를 위한 표준물질 개발
	기타 생물학적제제(독소, 항독소) 품질평가	생물학적제제(독소, 항독소)의 역가 등 품질평가 기술개발 및 표준화 연구 품질평가를 위한 표준물질 개발
	의약품 표준품 제조 및 관리	의약품의 표준품 제조 연구 품질 검증방법 및 안정성 시험개발 연구, 표준품 확보 및 관리 선진화 방안 연구
	생물의약품 표준품 제조 및 관리	생물의약품의 표준품 제조 연구 품질 검증방법 및 안정성 시험개발 연구, 표준품 확보 및 관리 선진화 방안 연구
	한약(생약) 표준품 제조 및 관리	한약(생약)의 표준품 제조 연구 품질 검증방법 및 안정성 시험개발 연구, 표준품 확보 및 관리 선진화 방안 연구
안전성 평가	의약품 안전성 평가	의약품의 안전성 평가기술 개발 및 조사연구
	유전자재조합의약품 안전성 평가	유전자재조합의약품의 안전성 평가기술 개발 및 조사연구
	세포치료제 및 조직공학제제 안전성 평가	세포치료제 및 조직공항제제의 안전성 평가기술 개발 및 조사연구
	유전자치료제 안전성 평가	유전자치료제의 안전성 평가기술 개발 및 조사연구
	인체조직이식재 안전성 평가	인체조직이식재의 안전성 평가기술 개발 및 조사연구
	첨단바이오융복합제품 안전성 평가	첨단바이오융복합제품의 안전성 평가기술 개발 및 조사연구
	한약(생약) 및 한약(생약)제제 안전성 평가	한약(생약) 및 한약(생약)제제의 안전성 평가기술 개발 및 조사연구
	백신 안전성 평가	백신의 안전성 평가기술 개발 및 조사연구
	혈액제제 안전성 평가	혈액제제의 안전성 평가기술 개발 및 조사연구
	기타 생물학적제제(독소, 항독소) 안전성 평가	생물학적제제(독소, 항독소)의 안전성 평가기술 개발 및 조사연구
유효성 평가	의약품 유효성 평가	의약품의 유효성 평가기술 개발 및 조사연구
	의약품 생물학적 동등성 평가	의약품의 생물학적 동등성 시험법 개발 연구 의약품의 생물학적 동등성 평가 연구 의약품의 생물학적 동등성 평가 가이드라인 개발 등
	유전자재조합의약품 유효성 평가	유전자재조합의약품의 유효성 평가기술 개발 및 조사 연구
	세포치료제 및 조직공학제제 유효성 평가	세포치료제 및 조직공학제제의 유효성 평가기술 개발 및 조사 연구
	유전자치료제 유효성 평가	세유전자치료제의 유효성 평가기술 개발 및 조사 연구
	인체조직이식재 유효성 평가	인체조직이식재의 유효성 평가기술 개발 및 조사 연구
	첨단바이오융복합제품 유효성 평가	첨단바이오융복합제품의 유효성 평가기술 개발 및 조사 연구
	한약(생약) 및 한약(생약)제제 유효성 평가	한약(생약) 및 한약(생약)제제의 유효성 평가기술 개발 및 조사 연구
	백신 유효성 평가	백신의 유효성 평가기술 개발 및 조사 연구
	혈액제제 유효성 평가	혈액제제의 유효성 평가기술 개발 및 조사 연구
	기타 생물학적제제(독소, 항독소) 유효성 평가	생물학적제제(독소, 항독소)의 유효성 평가기술 개발 및 조사 연구

□ 의약외품/화장품/위생용품

중분류	소분류	분류 예시
의약외품 안전관리 선진화	의약외품 안전관리 선진화	의약외품 정책지원, 안전관리 제도 개선 및 새로운 제도 도입 등의 연구
	의약외품 품질평가	의약외품 공정서 선진화 연구 등 품질관리를 위한 시험법 개발 및 품질평가 기술의 과학적 근거 마련 연구
	의약외품 안전성 평가	의약외품 외용소독제의 안전사용 관리 실태조사 등 기존 안전관리 체계가 적용되는 원료·제품의 안전성 확인
	의약외품 유효성 평가	의약외품 제품의 효력평가 표준화 및 품질관리에 활용하는 가이드라인 개발 연구
화장품 안전관리 선진화	화장품 안전관리 선진화	화장품 원료 위해평가 등 안전관리 강화 및 미래 안전관리 대비를 위한 제도 개선 연구
	화장품 품질평가	화장품 사용한도 및 사용금지 성분 분석법 가이드라인 선진화, 기능성화장품 공정서 개선 등의 품질관리 시험법 개발 및 품질평가 기술의 과학적 근거 마련 연구
	화장품 안전성 평가	화장품 미생물 안전관리 선진화 연구 등 기존 안전관리 체계가 적용되는 원료·제품의 안전성 확인
		기능성 화장품 효력평가 표준화 및 표시광고 실증 시험법 개발
	화장품 효능평가
		달리 분류되지 않는 화장품 안전관리 선진화
위생용품 안전관리 선진화	위생용품 안전관리 선진화	위생용품 안전관리를 위한 분석법 개발 연구 등 기준규격외 안전관리 지원 및 새로운 제도 도입 등
	위생용품 품질평가	위생용품의 기준 및 규격 공정서 개선 연구 등 품질향상을 위한 평가기술 개발 연구
	위생용품 안전성 평가	기존 안전관리 체계가 적용되는 원료·제품의 안전성 확인 등 위해평가 관련 기술 개발 연구
	위생용품 효능 평가	기준규격 외 위생용품의 효과평가를 위한 기술 개발 연구

□ 의료기기

중분류	소분류	분류 예시
의료기기 안전관리 선진화	의료기기 안전관리 선진화 기반 구축	의료기기 정책개발 및 제도개선 지원을 위한 안전기술 개발 등
	의료기기 시판 후 안전관리	의료기기 시판 후 안전성, 유효성 등에 관한 관리방안 연구 등
	의료기기 제조 및 품질관리	의료기기 제조 및 품질관리 기술 개발, 국제조화 연구 등
	의료기기 부작용 등 관리	의료기기 부작용 예방 및 안전한 사용을 위한 관리 방안 연구 등
	의료기기 허가심사	의료기기의 허가‧심사 관련 가이드라인 개발 연구 등
의료기기 기준규격 및 표준	전기·기계적 안전에 관한 기준규격 및 표준	전기사용 의료기기의 전기‧기계적 안전에 관한 기준규격 개발 및 국제조화 연구 등
	생물학적 안전에 관한 기준규격 및 표준	인체에 직‧간접적으로 접촉하는 의료기기의 생물학적 안전에 관한 기준규격 개발 및 국제조화 연구 등
	방사선 안전에 관한 기준규격 및 표준	방사선을 사용하는 사용하는 의료기기의 안전에 관한 기준규격 개발 및 국제조화 연구 등
	전자파 안전에 관한 기준규격 및 표준	전기사용 의료기기의 전자파 안전에 관한 기준규격 개발 및 국제조화 연구 등
의료기기 안전성 및 성능 평가	기구기계 의료기기 안전성 및 성능 평가	｢의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정｣에 따른 대분류 (A) 기구‧기계의 안전성 및 성능 평가 방법 개발 연구 등
	의료용품 의료기기 안전성 및 성능 평가	｢의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정｣에 따른 대분류 (B) 의료용품의 안전성 및 성능 평가 방법 개발 연구 등
	치과재료 의료기기 안전성 및 성능 평가	｢의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정｣에 따른 대분류 (C) 치과재료의 안전성 및 성능 평가 방법 개발 연구 등
	체외진단 의료기기 안전성 및 성능 평가	｢체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정｣에 따른 체외진단 의료기기의 안전성 및 성능 평가 방법 개발 연구 등
	소프트웨어 안전성 및 성능 평가	｢의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정｣에 따른 대분류 (E) 소프트웨어의 안전성 및 성능 평가 방법 개발 연구 등
	첨단 융합기술 의료기기 안전성 및 성능 평가	첨단 융합기술 의료기기의 안전성 및 성능 평가 방법 개발 연구 등
	체외진단 의료기기 표준품 제조 및 관리	체외진단용 시약의 표준품 제조 및 관리방법 개발 연구 등
치과재료의료기기 안전관리	첨단의료기기 임상 평가	첨단의료기기의 임상평가 관련 가이드라인 개발 연구 등
	심혈영상기기 임상 평가	심혈영상기기의 임상평가 관련 가이드라인 개발 연구 등
	정형재활기기 임상 평가	정형재활기기의 임상평가 관련 가이드라인 개발 연구 등
	구강소화기기 임상 평가	구강소화기기의 임상평가 관련 가이드라인 개발 연구 등
	체외진단기기 임상 평가	체외진단기기의 임상평가 관련 가이드라인 개발 연구 등

□ 독성/안전성

중분류	소분류	분류 예시
독성시험	일반독성평가	단회 및 반복투여 시험을 통한 모든 장기 및 조직에 미치는 부작용 등의 일반 독성 시험 평가 및 상관관계 연구
	생식발생독성평가	표준, 단일, 조합 시험방법을 포함한 생식발생독성 시험 평가 및 상관관계 연구
	유전독성평가	유전자돌연변이, 염색체이상, 유전물질(DNA)에 대한 상해성 등의 유전 독성 시험 평가 및 상관관계 연구
	면역독성평가	의도하지 않은 면역억제 또는 면역증강 관련 면역독성 시험 평가 및 상관관계 연구
	발암성평가	종양유발 위험 예측의 발암성 시험 평가 및 상관관계 연구
	국소독성평가	피부자극, 안점막자극 등 국소독성 시험 평가 및 상관관계 연구
	흡입독성평가	단회, 반복 투여 등 흡입독성 시험 평가 및 상관관계 연구
독성연구 기반 구축	독성시험 기준 및 가이드라인 개발	국제적 기준의 독성시험 기준 개발 및 응용 가이드라인 개발 연구
	독성시험관리시스템 및 독성정보 DB 구축	독성시험 자료 관리시스템 구축 관련 연구 중독 정보 등 독성정보 DB 구축 및 관리방안 연구
독성평가 기술 개발	첨단기술 응용 독성평가시험법 개발	첨단 독성평가 시험법 개발 및 검증 연구
	동물대체시험법 개발 및 검증	동물대체시험법 개발 동물대체시험법 검증 연구
	나노물질 독성평가 기술개발	나노물질의 독성평가 시험법 개발 나노물질의 독성평가 시험법 검증 연구
	줄기세포 이용 독성평가기술 개발	줄기세포를 이용한 발암성 평가법 및 독성시험법 구축
안전성 약리	안전성약리 시험법 개발 및 표준화 연구	안전성 약리 시험법 개발, 표준화 및 검증 연구
	약동·약력학 기반 안전연구	약물반응 예측모델 개발 및 표준 지침 개발연구
	달리 분류되지 않는 안전성 약리	달리 분류되지 않는 안전성 약리
약물대사/상호작용	약물상호작용 평가 및 시험법 표준화	약물대사, 효능효과 평가기술 개발 및 적용 연구
	약물상호작용 모니터링	약물상호작용 평가기술 개발 및 적용, 모니터링 연구
	병용섭취 위해예방 체계구축 및 가이드라인	병용섭취에 의한 위해 연구 및 예방체계구축 연구, 가이드라인 개발 연구
T06 마약류 안전평가	의존성·유해성 평가	마약류의 의존성 평가모델 개발 및 평가기술 개발 마약류 유해성 평가기술 개발 등
	표준물질 개발 및 분석시험법 개발	마약류의 표준품 개발 마약류 구조분석 마약류 분석시험법 개발 등
	마약류 투약자 검사법 표준화 및 관리실태 조사	마약류 투약자 검사법 개발 마약중독자 재활 및 예방체계 개선 연구
맞춤약물 기반 안전관리	약물이상반응 감시체계 구축 및 안전관리	맞춤 약물이상반응 감시체계 구축 및 안전관리 강화 연구
	약물유전체 기반 의약품 안전성 평가	약물유전체 기반 의약품 안전성평가기술 개발 및 적용연구
	맞춤약물 관련 정보 통계분석 및 DB 관리	맞춤약물 관련 정보 수집, 분석 및 DB 구축 관리 연구
	바이오마커 활용기반 구축	독성 평가 바이오마커 개발 및 검증, 활용방법 연구
임상평가기술 안전관리	임상평가기술 개발 및 표준화	임상시험 평가기술개발 임상시험 평가 가이드라인 개발 연구 임상시험 관리체계 개선연구 등
	임상시험 대상자 안전관리	임상시험 대상자 교육 및 보호프로그램개발 연구 임상시험 대상자 안전관리 개선 방안 연구
	대체임상시험 기법개발 및 검증	임상시험 대체 시험법 개발 및 유효성 검증 연구
	약동·약력학 기반 기술 개발 및 표준화 연구	약동·약력학에 기반한 임상시험 기술 개발 및 표준화 연구
	약동·약력학 기반 신약개발 안전성 평가	약동·약력학에 기반한 신약 개발 및 안전성 평가 기술 개발 연구
부정·불법 식품·의약품 등 분석기반 구축	부정‧불법 식품 분석기술 개발	식품 중 부정불법 혼입성분 분석법 개발 불법함유성분 표준품 개발 등
	부정‧불법 의약품 및 화장품 분석기술 개발	의약품 및 화장품 중 부정불법 혼입성분 분석법 개발 불법함유성분 표준품 개발 등
담배제품 평가기반 구축	담배성분 분석법 마련	담배성분의 분석법 개발 및 검증 연구 담배제품 중 유해성분 분석 연구
	담배성분 위해평가 및 독성 등 평가법 마련	담배성분의 위해성 평가 담배성분 독성평가기술 개발 등
	담배제품 규제 연구 등	담배제품 법령 및 규제 분석 연구 담배제품 사용 현황 등 조사 연구 등
질환모델동물 활용 기반기술	질환모델동물 개발 및 활용	다양한 질환 대응 동물모델 개발 및 활용방안 연구, 미래 맞춤형 모델 동물개발 연구
	질환모델동물 활용 안전성·유효성 평가기술 개발	질환동물 모델 활용의 안전성, 유효성평가기술 개발
	질환모델동물 평가 표준화	질환모델동물의 품질평가기술 개발 및 품질검정
	질환모델동물 자원화 및 특성 분석	질환모델동물의 분양체계 구축 및 분양 등 자원 활성화 방안 연구
실험동물 자원/품질/안전관리	실험동물 자원 개발	실험동물 자원 확보 및 생물학적, 유전학적 특성 분석 연구
	실험동물 품질/사육/시설관리	실험동물의 품질보증 체계, 생산 사육 시설관리 프로그램 개발 및 검증 연구
	실험동물 사육/관리 가이드라인 개발	실험동물의 생산, 사육 관리시설의 해설서, 교육프로그램 개발 연구