양 식		기획주제 제안서 양식

1. 제안자 인적사항

성 명	장영실		소속기관 (직위/직급)		OOO 연구소 (책임연구원)
전화번호	000 – 0000 - 0000		이 메 일		@
개인정보 제공 및 활용 동의	본인은 동 ‘2023년도 기획연구 주제 수요조사’와 관련하여 다음의 개인정보를 식품의약품안전평가원에 제공하고 활용하는 것에 대하여 내용을 이해하고 이에 동의합니다. • 수집·이용목적: 접수된 검토의견 내용의 문의 및 보완요청, 추가자료 요청 및 질의사항에 대한 답변 회신 등을 목적으로 활용합니다. • 수집·이용할 개인정보 항목 : 성명, 소속기관(직위/직급), 전화번호, 이메일 • 보유·이용기간 : 위 개인정보는 수집·이용에 관한 동의일로부터 3년간 보유·이용되며 기간 경과 후 지체 없이 파기합니다. • 동의를 거부할 권리 및 동의를 거부할 경우 불이익: 개인정보 제공 및 활용 동의를 거부할 수 있으나, 미동의시 공개검증 의견접수가 불가할 수 있습니다.
	동 의	✔		비동의		✔

2. 기획주제 제안서(최대 3장 이내로 하되 맑은 고딕 11pt)

안전관리 대상/

안전관리기술

『식·의약 안전기술 연구개발사업(R&D) 영역』 참고

※ 확인하여 기재

기획 주제명

키워드

국문

영문

연구 필요성

(문제중심)

□ 해결해야하거나 극복해야하는 문제 및 한계점을 제시

ㅇ

□ 제안하는 연구개발 분야 기존 연구개발과의 차별성 및 도전성 등

ㅇ

□ 제안하는 분야의 필요성 및 시급성

연구개발 동향 및 규모

□ 국내외 연구개발 동향 및 규모

ㅇ

기획목표

및 내용

□ (목표) 기획연구의 목표를 구체적으로 기술

ㅇ

□ (연구내용) 수행하고자 하는 내용 및 범위 (자세히)

※ 주요

추정

사업규모

기획연구 이후

사업기간: 총 ( ● ) 개년 / 투자규모: ( ● )억원 규모

(예산 단위: 억원)
연 도	‘24	‘25	‘26	‘27	‘28
예 산

※ 동 제안한 기획주제 선정 시, 기획연구는 ‘23년에 수행됩니다.

<추진일정 예시>

2022년	□	2023년	□	2024년	□	2024년
기획주제 선정		기획연구 착수		‘23년 신규사업 예산요구		신규사업(과제) 추진

추진체계

□ 컨소시엄 구성(안) 등 제안

별 첨		식의약 안전기술 연구개발사업(R&D) 영역

▣ 안전기술의 정의

ㅇ 기준규격 설정, 안전성 평가, 유효성 평가, 위해(危害) 평가, 시험·분석 기술

ㅇ 생산에서부터 소비에 이르는 모든 과정에서의 위해 예방, 위해 요인 저감화 등 안전관리 기술

ㅇ 그 밖에 인체 건강과 생명의 유지·증진에 필요한 식품·의약품 등의 안전성 확보 기술

분야	소분류
식품	식품원료, 신기술·융복합식품(방사선조사식품, 유전자변형식품, 나노식품 등), 미생물(식중독, 항생제내성균), 식품첨가물, 기구 또는 용기·포장, 기능성 원료, 위·변조 식품, 이물, 유해물질, 영양성분, 영양관리 및 영양안전정보, 식생활 안전관리, 건강기능식품, 주류(酒類), 통합위해성평가 등
농축수산물	잔류물질(농약, 동물용의약품), 오염물질(곰팡이독소, 자연독소, 해양독소, 중금속, 방사능, 잔류성유기오염)
의약품	의약품(합성 펩타이드, 합성 핵산 의약품 등) 바이오의약품(백신, 혈액제제, 유전자재조합의약품, 항체의약품), 첨단바이오융복합제품, 한약(생약), 인체조직이식재
의료기기	[중점영역] 의료기기 허가심사(허가심사체계의 국제규제조화) 의료기기 안전관리, 의료기기 허가심사, 의료기기 기준규격 및 표준, 의료기기 평가기술(기구기계, 의료용품, 치과재료, 체외진단, 소프트웨어, 첨단융합의료기기), 체외진단 표준품, 의료기기 임상시험
화장품/의약 외품/위생용품	화장품, 기능성화장품, 탈모방지제, 양모제, 염모제 등
	화장지, 물티슈, 냅킨, 기저귀, 빨대 이쑤시개, 나무젓가락, 면봉, 팬티라이너 등
	치약제(가글), 틀니 세정제, 치아미백제, 치아매니큐어, 치태염색제, 휴대용 공기·산소 캔, 코골이방지제, 생리대용품(생리대, 팬티라이너, 탐폰), 마스크, 환부의 보존, 보호, 처치(밴드, 반창고, 거즈 등), 산모패드, 기피제, 콘택트렌즈관리용품, 손소독제, 스프레이파스, 내복용제제(소화제, 자양강장제 등) 등
독성/안전성	독성시험(일반·생식발생·유전·면역·발암성·국소·흡입), 독성평가시험,, 동물대체시험, 안전성 약리, 맞춤약물(이상반응, 관련정보), 약물상호작용, 부정·불법 식품·의약품·화장품
마약류	신종(불법) 마약류, 임시마약류
담배제품류	궐련 담배, 신종 담배(물담배, 액상형 전자담배, 궐련형 전자담배 등)
실험동물	실험동물. 질환모델동물