2024년 감염병 백신 시험·분석 민간지원 신청 안내

국립보건연구원 공공백신개발지원센터에서는 국산 백신 개발 지원을 위한 「감염병 백신 개발을 위한 시험·분석 및 수수료 등에 관한 고시」가 제정·시행(’24.1.)에 따라 백신 후보물질 시험·분석 지원을 실시하고자 합니다.

이와 관련하여 「감염병 백신 시험·분석 민간지원 공고」를 아래와 같이 진행하오니 많은 관심 부탁드립니다.

○ (지원분야)

- 대상병원체: 코로나19

- 비임상 유효성평가: 플라크 감소 중화항체 검사법(PRNT)

- 임상 유효성평가: 플라크 감소 중화항체 검사법(PRNT, FRNT)

○ (접수기간) 2024. 6. 18. (화) ~ 2024. 9. 30. (월)

○ (지원대상) 대학, 의료기관, 연구기관(국·공립 연구기관 포함), 기업 등 연구기관에 속한 연구자

○ (제출서류)

- 시험·분석 의뢰 신청서* 1부

- 연구계획서* 1부

- 개인정보 수집·이용 동의서* 1부

- 임상시험계획 승인서 1부(필요시)

- 생물안전심의(IBC) 승인신청서(필요시)

- 기관생명윤리위원회 심의 결과서 또는 심의면제 확인서(필요시)

* 「감염병 백신 개발을 위한 시험·분석 및 수수료 등에 관한 고시」 별지 참고

○ (제출방법) 국립보건연구원 공공백신개발지원센터 누리집* 내 공공백신종합정보시스템** 권한신청·승인 후 접수

* 누리집(KVRC, https://www.nih.go.kr/kvrc)

** 공공백신종합정보시스템(KVIMS, https://is.kdca.go.kr)

○ (문의처)

- (시험·분석 지원 문의) 백신연구개발총괄과 담당자(043-913-4164, 4169)

- (회원가입 및 권한 문의) 백신연구개발총괄과 담당자(043-913-4174)

○ (지원절차*) 접수 → 선정결과 통보 → 수수료 납부→ 시험·분석 결과 통보

* 공공백신종합정보시스템 내 확인가능

민간지원 공고, 운영위원회 심의 및 선정결과 통보		수수료 납부 및 민간지원 유효성 평가		민간지원 결과 통보
상시접수 (9월말 접수 마감)		7월~12월		12월중
▸민간지원 공고 및 지원 신청접수 ▸접수결과에 따른 운영위원회 심의 및 선정결과 통보	➡	▸(수수료) 고시 내 [별표1] 참고 ▸비임상 유효성 평가(3개월) ▸임상 유효성 평가(6개월) ※ 민간지원 선정 후 협약시 자세한 지원기간 협의	➡	▸유효성 평가 결과통보

○ (기타사항)

- 임상시험을 실시할 과제의 경우, 해당국가 규제기관으로부터의 임상시험용 의약품(IND) 승인서 또는 이를 갈음할 수 있는 서류 제출 필요

○ (첨부파일)

- 「감염병 백신 개발을 위한 시험·분석 및 수수료 등에 관한 고시」